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대학보유특허 상세정보
| 관리번호 | 2021000534 | 발명자 | 나재운, 정특래 | ||
| 소속학과 | 기술분야(6T) | ||||
| 구분 | 공동 권리자 | ||||
| 참여기업 | 특허 사무소 | ||||
| 특허출원번호 | 10-2006-0107212 | 특허출원일자 | |||
| 특허등록번호 | 10-0853309 | 특허등록일자 | |||
| 기술개발단계 | 바이오, 의료 | 협력희망내용 | |||
| 기술개요 | 본 발명은 시프로플록사신이 담지된 폴리락타이드글리콜라이드 공중합체의 서방출 및 생분해성 나노입자 및 그 제조방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로 본원 발명은 100-500nm의 입자 크기를 가지며 내부에 시프로플록사신이 담지된 폴리락타이드글리콜라이드 공중합체의 서방출 및 생분해성 기공성 나노입자, 그리고 W/O/W 에멀션 용매증발법에 의하여 수용성 약물이 담지된 미립자를 제조하는 방법에 있어서, (1) 폴리락타이드글리콜라이드를 디클로로메탄에 2-6%(w/v, g/ml)의 농도로 용해시키는 단계; (2) 시프로플록사신을 증류수에 1-2%(w/v, g/ml)의 농도로 용해시키는 단계; (3) 상기 폴리락타이드글리콜라이드가 용해된 디클로로메탄 용액과 시프로플록사신 수용액을 폴리락타이드글리콜라이드:시프로플록사신의 중량비가 8-10:1이 되도록 혼합한 다음 초음파분쇄기로 30~40 와트(W)의 출력으로 10ml당 1~3분 동안 처리하여 W/O 에멀션을 만드는 단계; 그리고 (4) 상기 W/O 에멀션을 다시 1.0 %(w/v) 폴리비닐알코올 수용액에 넣어 고압균질기(High-pressure homogenizer)로 600~800 bar에서 100ml당 1분 주기로 5~7 사이클 동안 처리하여 W/O/W 에멀션을 만드는 단계를 포함하는 100-500nm의 입자 크기를 가지며 내부에 시프로플록사신이 담지된 폴리락타이드글리콜라이드 공중합체의 서방출 및 생분해성 기공성 나노 입자 제조방법을 제공한다. 본원 발명에 따라 제조된 시프로플록사신이 담지된 나노입자는 폴리락타이드글리콜라이드 공중합체로 제조되므로 인체에 아무런 부작용 및 면역거부 반응이 없을 뿐만 아니라, 투여 후 일주일 이상 약물이 서서히 방출되게 조절할 수 있으므로 혈중반감기가 짧아 자주 투여해야하는 약물의 투여에 특히 유리하며, 약물을 모두 방출한 후에는 담체로서 기능하는 공중합체가 인체 내에서 자연적으로 분해되어 없어지므로 별도로 나노입자를 제거할 필요가 없다. 또한, 본원 발명은 폴리락타이드글리콜라이드를 디클로로메탄에 녹이고 시프로플록사신을 증류수에 녹인 후 용액을 섞어서, 초음파분쇄기로 W/O 에멀션을 만든 다음 다시 폴리비닐알코올 수용액에 넣어 고압균질기(High-pressure homogenizer)를 이용하여 쉽게 시프로플록사신이 담지된 100-500nm 사이의 나노입자를 제조할 수 있는 새로운 제조 방법을 제공한다. |
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| 기술특성 | 폴리락타이드글리콜라이드를 이용하여 시프로플록사신이 봉입된 100-500nm의 나노 크기의 서방출성 미립자를 제공함으로써 물리화학적 특성과 약물 방출 특성을 조절하여 시프로플록사신이 일 ~ 이주일 동안 서서히 방출되도록 함으로써 위와 같은 종래기술의 문제점을 해결하고자 하였다.또한, 본원발명에서는 폴리락타이드글리콜라이드를 디클로로메탄에 녹이고 시프로플록사신을 증류수에 녹인 후 용액을 섞어서, 초음파분쇄기로 W/O 에멀션을 만든 다음 다시 폴리비닐알코올 수용액에 넣어 고압균질기(Highpressure homogenizer)를 이용하여 쉽게 시프로플록사신이 담지된 100-500nm 범위의 크기를 갖는 나노입자를 제조할 수 있는 새로운 제조 방법을 제공함으로써 일정한 범위로 크기가 제어된 시프로플록사신이 담지된 생분해성 및 서방출성 나노입자를 제공하는 새로운 방법을 제공하고자 하였다.본원 발명과 같이 제어된 크기를 갖는 시프로플록사신이 담지된 생분해성 및 서방출성 나노입자는 생체 내 적용 시 적절하게 작은 크기로 인해 주사용제로 사용이 용이하고 또한 인체에 주사시에는 세포간극 사이와 모세혈관 내로의 침투를 효과적으로 달성할 수 있을 뿐만 아니라, 이를 통해 병소부위에 약물을 선택적으로 전달할 수 있는 잇점이 있다. 또한, 크기가 작으므로 미립자가 야기하는 중요한 문제 중의 하나인 약물 투여용 의료 용구(예컨대, 주사기)의 통로를 막는 문제점을 해결할 수 있다. 또한 약물의 방출을 일주일 내지 이주일 간 일정한 속도로 방출되게 함으로써 치료에 유효한 기간동안 적절히 약물을 방출하고 약효를 발휘하도록 하는 것이 가능하다는 특징이 있다. 특히 본원 발명은 여러 가지 약물 중에서 특히 시프로플록사신을 생분해성 고분자인 폴리락타이드글리콜라이드를 이용하여 고압균질기(HPH, high pressure homogenizer)로 일정 범위로 입자 크기가 제어되고 수용성 약물의 봉입효율이 우수한 나노입자를 만들기 위하여 최적화된 방법 및 그에 따라 제조된 특정 입자 크기를 갖는 나노입자를 제공하고자 함에 기술적 의의가 있다. | ||||
| 기대효과 및 사업성 | 본 발명에 의하면 요도염을 유발하는 병원성 미생물에 광범위하게 사용되는 시프로플록사신의 고유의 항 박테리아 성능에 큰 변성이 없이 간단한 공정으로 폴리락타이드글리콜라이드 나노입자에 봉입하여 서방성 제제로 제조할 수 있었다. 또한, 매일 투여해야 하는 시프로플록사신의 문제점을 개선하였으며 항 박테리아 성능에 있어서 나노입자가 시험관 내 실험에서는 시프로플록사신과 거의 동등의 항 박테리아 성능을 가지는 것을 알 수 있었으며 동물실험결과 나노입자가 더 오랜 시간 동안 병원성 미생물의 생체 내 증식을 억제할 수 있음을 밝혀내었으며 이를 요도염 및 감염성 질환에 효과적으로 사용할 수 있다 | ||||
| 응용분야 | 요도염 및 감염성 질환 | ||||
| 과제 고유번호 | 세부 과제번호 | ||||
| 부처명 | 연구관리 전문기관 | ||||
| 사업명 | |||||
| 과제명 | |||||
| 연구기간 | 주관기관 | ||||
| 기여율(%) | 연구비(백만원) | ||||
| 시제품 제작 사진 및 데이터(표) | |||||